GMP要求藥廠車間91短视频在线下载免费應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測係統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
1.盡量減少建築麵積
有潔淨等級要求的車間,不僅投資較大,而且水、電、氣等經常性費用高。一般情況下,廠房的潔淨等級越高,投資、能耗和成本就越大。因此,在滿足生產工藝要求的前提下,盡量減少潔淨廠房的建築麵積。
2.嚴格控製人流物流
藥廠車間91短视频在线下载免费應設專用的人流、物流通道。人員應按規定的91短视频在线下载免费程序進人,並應嚴格控製人數。除了人員進出藥廠車間91短视频在线下载免费的規範管理外,原材料及設備進出也必須經過潔淨程序,方不至於影響潔淨室潔淨度。藥廠91短视频在线下载免费車間
3.合理布置
(1)潔淨室內設備布置盡量緊湊,以減少潔淨室的麵積。
(2)潔淨室內不安排窗戶或窗戶與潔淨室的間隔以封閉外走廊。
(3)潔淨室的門要求密閉,人、物進出口處裝有氣閘。
(4)同級別潔淨室盡可能安排在一起。
(5)不同級別的潔淨室由低級向高級安排,彼此相連的房間的間應設隔門,按潔淨等級設計相應壓差,一般lOPa左右,門的開啟方向朝著潔淨度級別高的房間。
(6)潔淨室應保持正壓,潔淨室的空間按潔淨摩等級的高低依次相連,並有相應的壓差以防止低級潔淨室的空氣逆流到高級潔淨室。空氣潔淨級別不同的相鄰房間的淨壓差應大於SPa,潔淨室(區)與室外大氣的淨壓差應大於lOPa,門的開啟方向朝著潔淨度級別高的房間。
(7)無菌區紫外光燈,一般安裝在無菌工作區的上側或人口處。
4.管路盡可能暗敷
為滿足車間91短视频在线下载免费等級要求,各種管路盡可能采用暗敷。明敷管路的外表麵應光滑,水平管線宜設置技術夾層或技術夾道,穿越樓層的豎向管路宜設置技術豎井。
5.室內裝修應有利於清潔
潔淨室內的牆壁、地麵和頂層均應平整光滑、無裂縫、不積聚靜電,接口應嚴密、無顆粒物脫落,並能經受清洗和消毒。牆壁與地麵、牆壁與牆壁、牆壁與頂棚等的交界連接處宜做成弧形或采取其他措施,以減少灰塵的積聚,並有利於清潔工作。藥廠91短视频在线下载免费車間