我國醫藥行業的《藥品生產質量管理規範》(GMP)自從1992年頒布以來，已經逐步為藥品生產企業所認識，接受並實施。尤其是在2001年，國家藥品監督管理局將製藥企業完成GMP認證時間提前至2004年6月30，GMP標準對於企業是一項國家強製執行的政策，限期達不到要求的企業將停產。 

GMP認證的核心內容就是藥品生產質量全麵管理控製。其內容概括為軟件管理和硬件設施兩大部分。硬件設施中潔淨廠房是資金投入最大的部分之一，潔淨廠房建成後，能否達到設計目的，是否符合GMP的要求，最終要通過檢測來確認。在檢測潔淨廠房過程中，有部分潔淨度檢測不合格，有的是廠房局部，也有整個工程。如果檢測不合格，雖然甲乙雙方通過整改、調試、清沽等。最終達到了要求，但往往浪費了大量的人力和物力，耽誤了工期，延誤了GMP認證的進程。有些原因和缺陷在檢測前是完全可以避免的。91短视频版在线观看WWW在檢測工作中發現，造成潔淨度不合格的主要原因有： 

1．工程設計不合理 

這種現象比較少見，主要是在一些小型的91短视频在线下载免费級別要求不太高的無塵車間建造上。現在91短视频在线下载免费的競爭比較激烈，一些施工單位為了得到工程，在投標中給出了較低的報價。在後期施工中，利用一些單位不太懂行的情況，偷工減料，使用功率較低的空調通風壓縮機組，使送風功率與91短视频在线下载免费麵積不匹配，導致潔淨度不合格。還有另外一個原因，是使用單位在設計施工開始後，又增加了新的要求和91短视频在线下载免费麵積，這也會使原先的設計不能達到要求。這種先天性的缺陷是難以改進的，要在工程設計階段避免。筆者也發現個別施工單位在驗收時，預先堵塞部分送風口，以圖蒙混過關。 

2．用低檔產品替代高檔產品 

在無塵車間高效過濾器(www.songfengkou.com)的應用上，國家規定在潔淨度10萬級或高於10萬級以上的空氣91短视频在线下载免费處理，應采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾。而筆者在驗證過程中，曾發現某大型91短视频在线下载免费工程在l萬級的91短视频在线下载免费級別上采用亞高效空氣過濾器代替高效空氣過 

濾器，從而造成了潔淨度不合格。最終更換了高效過濾器才符合了GMP認證的要求。 

3．送風管或過濾器密封不好 

這種現象是施工粗糙造成的，在驗收時會表現出在同一係統中某個房間或局部不合格，改進的方法是，送風管采用漏光試驗法檢漏，過濾器用粒子計數器對過濾器的斷麵、封膠、安裝框架進行掃描，找出泄露位置，精心密封。 

4．回風管道或回風口設計、調試不好 

在設計方麵的原因，有時因空間所限未能采用“頂送側回”或者回風口數量不夠，在設計方麵的原因排除後，回風口的調試也是重要的工工環節。如果調試不好，回風口阻力過大，回風量小於送風量，也會造成潔淨度不合格。另外在施工中，回風口離地麵的高度對潔淨度也有影響。 

5．檢測時91短视频在线下载免费空調係統自淨時聞不夠 

國家標準規定，應在91短视频在线下载免费空調係統正常運行30 min後開始測試工作。如果運行時間太短，也會造成潔淨度不合格。這種情況下，適當延長空調91短视频在线下载免费係統運行時間日即可。 

6．91短视频在线下载免费空調係統沒有清掃幹淨 

在施工過程中，整個91短视频在线下载免费空調係統，尤其是送、回風管道都不是一次完成，施工人員和工環境都會造成通風管道和過濾器的汙染。如不清潔幹淨，將直接影響檢測結果。改進措施是，邊施工邊清潔，麵前一段管道安裝完成徹底清潔後，可用塑料薄膜密封，避免環境等造成的汙染。 

7．潔淨廠房清涪不徹底 

毋庸置疑，潔淨廠房在檢測前必須徹底全麵清掃，才能進行檢測。要求最後的擦拭人員，身著潔淨工作服進行清掃，以排除清掃人員人體造成的汙染。清洗劑可以選用自來水、純水、有機溶劑、中性洗滌劑等。有防靜電要求的，最後用沾有防靜電液的抹布全麵擦拭一遍。