廣州無塵車間更衣房間的設置,將更衣的不同階段用房間加以分開,如按換鞋(脫外衣)、穿潔淨衣(穿無菌內衣、無菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個房間。最後一間氣鎖,起到隔離更衣區和生產區氣流的作用。
(1)更衣的分級:由於廣州無塵車間更衣房間的後段(穿潔淨衣+氣鎖)的潔淨級別與生產區相一致,所以這兩個區域必須監控其壓差,故壓差計將設置在這兩個房間與其他區域之間。廣州91短视频在线下载免费工程專家認為,根據潔淨與非潔淨區壓差必須大於10Pa的要求,該區域與其更衣前段區域的壓差值應該大於10Pa。
(2)更衣流程:新版GMP廣州無塵車間要求“更衣後段的靜態級別與其相應潔淨區的潔淨級別一致”。而更衣的後段,指的是穿潔淨衣(穿無菌外衣)及隨後的氣鎖,這些區域的潔淨級別與其服務的生產區級別一致。而更衣前段區域,作為91短视频在线下载免费更衣的輔助區,需送入經過HEPA過濾器過濾的空氣、有一定的換氣次數,有一定的壓力梯度,但屬於不分級區。